[药品名称]

通用名称：琥珀酸索利那新片
商品名称：华必宁

[规格]

5mg

[成份]

琥珀酸索利那新

[适应症]

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

[用法用量]

本品的推荐剂量为每日一次，每次一片（5mg），必要时可增至每日一次，每次两片（10mg）。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。

[不良反应]

详见说明书。

[禁忌]

尿潴留、严重胃肠道疾病（包括中毒性巨结肠）、重症肌无力或狭角性青光眼的患者，或处于下述风险情况的患者禁止服用本品。 　　
－对本品活性成分或辅料过敏的患者； 　　
－ 进行血液透析的患者； 　　
－ 严重肝功能障碍的患者； 　
－ 正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。

[儿童用药]

儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此，儿童不应使用本品。

[老年用药]

不需要根据年龄进行剂量调整。在老年志愿者（65-80岁）进行的本品多剂量研究和在随机、双盲、安慰剂对照研究中的群体药代动力学分析显示，琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中，对老年和年轻患者给予4周到12周琥珀酸索利那新5mg或10mg的治疗，在安全性方面总的差异不大。

[贮藏]

密封，室温(10-30℃)保存。

[包装]

聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合硬片/药用铝箔，10片/板/盒。

[有效期]

24个月

[执行标准]

YBH02372020

[批准文号]

国药准字H20203337